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為何新藥研發(fā)過程如此艱難?
點(diǎn)擊次數(shù):1536 更新時(shí)間:2020-11-26

前言:
      突如其來的疫情讓生物制藥受到了關(guān)注。目前,
諸多研發(fā)機(jī)構(gòu)都在積極地研制疫苗,雖然捷報(bào)頻傳,但在眾多專家學(xué)者看來,到目前為止甚至是在即將到來的幾個(gè)月內(nèi),仍然未知疫苗在疫情防控過程中起到作用。新藥研發(fā)過程如此艱難,藥企如何實(shí)現(xiàn)降本增效,提高過程效率和降低生產(chǎn)成本,成為行業(yè)所關(guān)注的焦點(diǎn)。


      在這股浪潮下,制藥設(shè)備也給予更高的關(guān)注度。蠕動(dòng)泵是一種可控制流速的液體輸送裝置,配合一次性泵管,具有輸送精度高、耐腐蝕性強(qiáng)、剪切作用小并可有效避免交叉污染等特點(diǎn),在生物制藥里具有非常廣泛的應(yīng)用。生物制藥生產(chǎn)過程中,例如在發(fā)酵、層析和切向流過濾等,都有其特殊的工作條件,需要蠕動(dòng)泵來傳輸流體至工藝設(shè)備中。蘭格公司作為精密流體傳輸與處理設(shè)備供應(yīng)商,一直在為制藥行業(yè)提供可以信賴的解決方案。


 

      發(fā)酵罐或生物反應(yīng)器是生物制藥工藝的常用設(shè)備,為維持發(fā)酵過程的持續(xù)進(jìn)行,保證發(fā)酵產(chǎn)物的質(zhì)量和產(chǎn)量,需要持續(xù)監(jiān)測(cè)罐體內(nèi)的各種參數(shù),并通過蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品向發(fā)酵罐傳輸培養(yǎng)基、消泡劑、酸液或者堿液。


      在層析操作中,要求在整個(gè)過程中有著恒定的流量,而泵則能夠用不同的壓力來輸送這些液體。蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品在收集純化環(huán)節(jié)中與層析柱配合使用,用于泵送待層析的混合物溶液、洗脫液、緩沖液等,以實(shí)現(xiàn)混合物溶液的分離、提純。
 

 


      在過濾系統(tǒng)中,蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品在過濾系統(tǒng)中與過濾器配合使用,通過提供一定壓力驅(qū)動(dòng)溶液通過過濾器,用于對(duì)目標(biāo)藥物成分進(jìn)行提純濃縮,對(duì)培養(yǎng)基、緩沖液等進(jìn)行除菌過濾。

 

 


      受潮和氧化正是導(dǎo)致藥品降解的兩大主要因素,蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品在包衣機(jī)上用于將包衣液傳輸?shù)届F化器進(jìn)行霧化,再以一定大小的霧滴均勻噴灑在片芯的表面,形成一層細(xì)致光滑、色澤均勻、厚度一致的包衣膜,有效提高藥物穩(wěn)定性、改善美化外觀以及方便服用。


 


      蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品在濕法制粒機(jī)上用于傳輸液體粘合劑,將藥物粉末聚集成具有一定形狀和大小的顆粒。在干燥制粒機(jī)上,蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品用于傳輸待干燥的液體物料,通過噴霧器將液體物料噴到干燥室的熱氣流中進(jìn)行干燥,由液體直接得到粉狀固體顆粒。

 

 


      蘭格蠕動(dòng)泵灌裝系統(tǒng)或OEM蠕動(dòng)泵與灌裝機(jī)械配套使用,通過與走瓶、封裝等裝置聯(lián)機(jī)配合,實(shí)現(xiàn)高效的液體藥品灌裝。


 

具有敏感性、價(jià)值不菲的液體介質(zhì)
 

      上述這些基本操作都有一個(gè)共同點(diǎn),被輸送的液體物料都有著很高的敏感性,尤其是具有生物活性物料,對(duì)剪切力極其敏感。在許多情況下這些物料也是價(jià)值不菲的,在物料傳輸及轉(zhuǎn)運(yùn)過程中,避免對(duì)其產(chǎn)生破壞作用,可以有效幫助生物制藥企業(yè)節(jié)約成本。
 

      此外,蘭格公司新推出的百思康™品牌硅膠管具有USP VI 認(rèn)證、FDA認(rèn)證、以及NSF 51認(rèn)證,為生物制藥生產(chǎn)過程的安全性和衛(wèi)生可靠性,保駕護(hù)航。

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