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蘭格為多家國產(chǎn)疫苗企業(yè)提供流體處理解決方案
點擊次數(shù):1677 更新時間:2021-01-18
疫苗,您接種了嗎?


疫情愈演愈烈的背景下,疫苗作為阻擊和預(yù)防病毒的一種有效方式,被寄予*終結(jié)疫情的厚望。

目前在中國有多家企業(yè)的疫苗項目已經(jīng)進入三期試驗,而國藥集團中國生物滅活疫苗也獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示疫苗是安全的,且能夠誘導人體快速產(chǎn)生免疫應(yīng)答。于新年伊始,*接種病毒疫苗的日子已開啟。

在目前病毒疫苗開發(fā)種類中,滅活疫苗是一種傳統(tǒng)疫苗技術(shù)。而一支滅活疫苗從實驗室走向市場,需要經(jīng)過細胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、純化、配比、灌裝、包裝七大關(guān)鍵步驟。原理一般通過動物器官培養(yǎng)、雞胚培養(yǎng)或細胞培養(yǎng)來得到病毒樣品。收獲病毒顆粒后進行滅活,并進行純化精制,從而獲得能夠讓人體產(chǎn)生免疫力的疫苗。

 



滅活疫苗是由病毒毒株制備而來,因此在任何情況下,不論是病毒發(fā)酵液、濃縮液還是其它相關(guān)液體,在滅活前都具有致病性。應(yīng)該封閉在一個密閉容器中,不與操作人員接觸以保證安全。因此,實驗和生產(chǎn)中采用一次性無菌連接組件,可以避免了人和液體的接觸。


蘭格作為流體傳輸解決方案供應(yīng)商,擁有完善的蠕動泵產(chǎn)品線和豐富的疫苗行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗。自2020年疫情爆發(fā)以來,蘭格一直關(guān)注疫情發(fā)展,全力支持消毒液高效生產(chǎn)及健康防護品檢測的同時,陸續(xù)為多家國產(chǎn)疫苗企業(yè)提供高精度,高衛(wèi)生等級的流體處理解決方案。

 

 

蘭格智能泵/百思康™系列蠕動泵硅膠管



 

蘭格在研制疫苗的工藝步驟中
 
有哪些解決方案


細胞培養(yǎng)
疫苗的制備中很多環(huán)節(jié)離不開細胞培養(yǎng),蘭格蠕動泵產(chǎn)品配套在生物反應(yīng)器或者發(fā)酵罐上,用于傳輸培養(yǎng)基、消泡劑、酸液和堿液,以維持發(fā)酵過程的正常進行,減少人為操作和等待時間及避免培養(yǎng)基受污染的可能性。

分離
離心技術(shù)作為生命科學領(lǐng)域的一項基礎(chǔ)技術(shù),貫穿整個疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控的過程。連續(xù)式離心機通過蘭格蠕動泵進行上樣和下樣,對病毒原液進行離心分離,從而澄清和去除雜質(zhì)。

層析
在層析操作中,要求在整個過程中有著恒定的流量。蘭格蠕動泵產(chǎn)品在收集純化環(huán)節(jié)中與層析柱配合使用,用于泵送待層析的混合物溶液、洗脫液、緩沖液等,以實現(xiàn)混合物溶液的分離、提純。

過濾
為保證雜質(zhì)過濾或物質(zhì)分離的效果,在濾器中添加樣品及洗脫液時,流體應(yīng)保持相對穩(wěn)定的流量和壓力。同時,為保證過濾后產(chǎn)品的潔凈度水平,要求在過濾過程中避免流體被系統(tǒng)中的設(shè)備二次污染。蘭格蠕動泵產(chǎn)品在過濾系統(tǒng)中與過濾器配合使用,驅(qū)動溶液通過過濾器,對目標藥物成分進行提純濃縮,對培養(yǎng)基、緩沖液等進行除菌過濾。


蘭格全線產(chǎn)品滿足疫苗研發(fā)中對于流體控制應(yīng)用的需求,并提供技術(shù)支持與保障。從前期的實驗研發(fā)階段,培養(yǎng)基的制備、細胞病毒的培養(yǎng),分離純化有效成分等多個工藝環(huán)節(jié),到后期的量產(chǎn)階段,蘭格產(chǎn)品一直有效助力國內(nèi)疫苗項目快速,穩(wěn)定,合規(guī),高質(zhì)量的推進。

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